Papers, patents and prototypes don’t cure patients.Wir leisten unseren Beitrag, das Potential von Digital Health Software auszuschöpfen. Wir meistern zusammen mit Herstellern die regulatorische Hürde und bringen Digital Health Software in die Anwendung.

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Über dr-hastenteufel.deIhre und unsere Ziele sind die gleichen: wir sind von Digital Health Software fasziniert und wollen diese allgemein zugänglich machen. Unter Digital Health verstehen wir dabei die softwareintensive, vernetzte und datengetriebene Medizintechnik. Wir haben selbst viele Jahre Software als Medizinprodukt entwickelt. Wir haben Spezifikationen geschrieben, Programmcode entwickelt, Tests durchgeführt, verdammte Bugs gefixt und Software ausgerollt. Wir kennen Ihre Herausforderungen und Anliegen. Ihr Metier sind digitale Gesundheits-Apps, Software zur Therapieplanung, Mixed Reality zur OP-Unterstützung, Künstliche Intelligenz zur Entscheidungsunterstützung oder das Internet of Medical Things? Bestens. Ihnen fehlt aber regulatorisches Knowhow? Zugegeben: das ist nicht der spannendste Teil bei der Entwicklung von Digital Health Software. Aber ein enorm wichtiger. Sie haben das fachliche Knowhow, wir gehen den letzen Schritt mit Ihnen. Wir sind Ihr Partner bei allen regulatorischen Fragestellungen rund um Digital Health Software. Sie profitieren von unserer pragmatischen aber dennoch zuverlässigen Herangehensweise bei der Entwickung und Zulassung Ihrer Digital Health Software.

Warum dr-hastenteufel.de?

Unsere Leistungen

Wir meistern mit Ihnen die regulatorische Hürde und bringen Ihre Digital Health Software zum Patienten!

Beratung

Sie haben ein konkretes Problem? Wir erarbeiten Lösungsvorschläge und Sie setzen um.

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Unterstützung

Wir helfen Ihnen zusätzlich bei der Umsetzung unserer Lösungsvorschläge.

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Schulungen

Individuelle Inhouse-Schulungen zu Themen Ihrer Wahl.

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Unsere KompentenzenSie brauchen Hilfe bei der Erarbeitung geeigneter Entwicklungsprozesse, der Zusammenstellung Ihrer technischen Dokumentation oder der Überarbeitung von Verfahrensanweisungen? Wir können Ihnen helfen. Wir sind spezialisiert auf Themen rund um die Entwicklung und Zulassung von Software als Medizinprodukt.

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Testimonials

Unsere Kunden sind mit unserer Arbeit zufrieden:

Ein Kunde

"Danke für das interessante Management Review. Ich habe einiges für uns ... mitgenommen. Die Art der Präsentation und der Herleitung von Maßnahmen fand ich sehr ansprechend. Danke dafür."

Ein Kunde
Ein Kunde

"... ich danke Euch für die tolle QM-Arbeit! Das erfolgreiche TÜV-Audit ohne Abweichungen und Verbesserungsvorschläge bestätigt dies!"

Ein Kunde
Ein Leser

Hallo Herr Prof. Hastenteufel, super Buch, wirklich ganz große Klasse! ... Leider verstehen die meisten Autoren entweder zu wenig von Software-Entwicklung oder sie überfordern mich, weil sie den gewachsenen Bestand an Normen und Empfehlungen nicht vernünftig ... strukturieren können. Ihr Buch hat aus meinem Blickwinkel beides geleistet, die Schnittmenge und die Strukturierung."

Ein Leser
Ein Zuhörer

"Ihre Thematisierung im gestrigen Vortrag bezüglich agiler Methoden vs QM-Systeme in der medizinischen SW-Entwicklung war wirklich außergewöhnlich gut."

Ein Zuhörer

Unser BuchSie wollen Beratung für kleines Geld? Dann ist unser Buch genau das Richtige für Sie!

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Unsere Kunden

Ein Auszug unserer Kunden, mit denen wir zusammenarbeiten dürfen und durften:

Unser Team

Mark Hastenteufel

Mark Hastenteufel

Nach Stationen in Forschung und Industrie gebe ich nun als Professor meine Erfahrungen Studenten der Medizintechnik und -informatik weiter.

Sina Renaud

Sina Renaud

Nach meinem Diplom in medizinischer Informatik an der Universität Heidelberg entwickelte ich viele Jahre Software im Umfeld der medizinischen Bildkommunikation und Telemedizin.